2 mar (Reuters) – Varias veces desde 2019, el multimillonario Elon Musk ha predicho que su compañía de chips cerebrales, Neuralink, pronto obtendría la aprobación de la FDA para ensayos en humanos. Pero la solicitud de la compañía fue rechazada a principios de 2022, dijeron los empleados de Neuralink a Reuters, y la compañía aún está trabajando en las preocupaciones de la agencia sobre la seguridad del implante experimental.
Aquí hay una historia de las predicciones de Musk sobre la aprobación de ensayos clínicos de la FDA:
Julio de 2019: Musk dice que Neuralink tiene como objetivo recibir la aprobación regulatoria para los ensayos en humanos de implantes cerebrales para fines de 2020.
Febrero de 2021: Musk tuitea: “Neuralink está trabajando muy duro para garantizar la seguridad de los implantes y está en estrecha comunicación con la FDA. Si las cosas van bien, es posible que podamos realizar pruebas iniciales en humanos a finales de este año”.
Abril de 2022: Musk le dice a un entrevistador que «aspirativamente» la compañía tiene como objetivo obtener la aprobación de la FDA para «hacer el primer implante humano este año».
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Noviembre de 2022: Musk tuitea: «Ahora estamos seguros de que el dispositivo Neuralink está listo para los humanos, por lo que el tiempo depende de trabajar en el proceso de aprobación de la FDA». Dice en la presentación de «mostrar y contar» transmitida en vivo por Neuralink que espera que el dispositivo esté en humanos en seis meses, y que lo considera lo suficientemente seguro para sus propios hijos.
Información de Rachael Levy
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